各省、自治區、直轄市人口計生委、計劃單列市、新疆生產建設兵團人口計生委

　　為貫徹落實《國家人口計生委財政部關于將三級以上計劃生育手術并發癥人員納入計劃生育家庭特別扶助制度的通知》（人口政法[2011]62號）精神，進一步加強和規范計劃生育手術并發癥的鑒定和管理工作，我委制定了《計劃生育手術并發癥鑒定管理辦法（試行）》，現印發各地，請嚴格遵照執行，并將執行過程中遇到的問題及時反饋我委。

　　國家人口和計劃生育委員會

　　二0一一年十二月二十二日

　　計劃生育手術并發癥鑒定管理辦法

　　第一章總 則

　　第一條 為加強和規范計劃生育手術并發癥（以下簡稱并發癥）的鑒定和管理工作，根據《計劃生育技術服務管理條例》，制定本辦法。

　　第二條由國家免費提供的計劃生育手術引起的并發癥的鑒定和管理適用本法。本辦法所稱并發癥，是指計劃生育技術服務機構及其技術服務人員（以下統稱施術者），依照法律、法規、規章、診療護理規范、手術常規等，實施規定的計劃生育手術，而造成受術者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的不良后果。因施術者違反計劃生育技術服務規范等實施計劃生育手術造成受術者人身損害的，不屬于并發癥，按相關法律、法規的規定處理。

　　第三條 本辦法規定的計劃生育手術包括：
　 （一）放置、取出宮內節育器術及技術常規所規定的各項醫學檢查；
　 （二）放置、取出皮下埋植劑術及技術常規所規定的各項醫學檢查；
　 （三）人工終止妊娠術及技術常規所規定的各項醫學檢查；
　 （四）輸卵管結扎術及技術常規所規定的各項醫學檢查；
　 （五）輸精管結扎術及技術常規所規定的各項醫學檢查；
　 （六）國家人口和計劃生育委員認定的其他計劃生育手術。

　　第四條 根據對受術者造成不良后果的程度，并發癥分為三級：
　　一級：造成受術者死亡、重度殘疾或完全喪失生活自理能力的；
　　二級：造成受術者組織器官損傷導致嚴重功能障礙，或基本生活不能完全自理的；
　　三級：造成受術者組織器官損傷導致一般功能障礙，或輕度影響生活自理能力的。

　　第五條 縣級以上地方人口和計劃生育行政部門（以下簡稱人口計生部門）負責并發癥的鑒定管理工作。

　　第六條 并發癥的鑒定管理，遵循公開、公平、公正的原則；堅持實事求是的科學態度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理得當、程序合法。

　　第二章預防與處置

　　第七條 施術者應當按照批準的服務范圍、服務項目、手術術種開展計劃生育技術服務，恪守職業道德和管理制度，嚴格遵守與執業有關的法律、法規、規章和診療護理規范、手術常規，嚴格掌握手術適應證、禁忌證，規范醫療文書書寫和保管，手術中要求留取的組織標本應當進行病理學檢查。施術者應當制定并落實并發癥的防范和急救預案，術后及時隨訪，最大限度減少并發癥的發生。

　　第八條 施術機構應當對技術服務人員進行相關法律、法規、規章和診療護理規范、手術常規的培訓和職業道德教育；應當設置技術服務質量監控部門或配備專（兼）職人員，具體負責本機構技術服務工作的質量監督，受理受術者及其他當事人對計劃生育技術服務的投訴，并向其提供咨詢服務。

　　第九條 施術者在術前必須如實向受術者告知手術風險等情況，并取得其書面同意。受術者不具備民事行為能力的，應當取得其法定代理人或者監護人同意并簽字。

　　第十條 在施術過程中，發現可能出現受術者機體組織器官、功能損害等人身損害或人身損害已經發生時，施術者應當及時采取有效措施，積極進行救治，必要時應當及時會診或轉診，避免或者減輕對受術者身體健康的損害，防止損害擴大。對輕微的不良后果，應當免費給予治療直至痊愈。相關技術服務人員發現受術者人身損害，應當立即向所在機構質量監控人員報告；質量監控人員應當立即進行調查、核實，將有關情況如實向本機構負責人報告，并向受術者及其法定代理人或者監護人通報、解釋。

　　第十一條 發生受術者死亡或可能為二級以上并發癥的，相關醫療文書應當在施術者與受術者或其法定代理人或者監護人在場的情況下封存和啟封。封存的醫療文書可以是復印件，由施術機構保管。疑似藥品、血液制品、器具等引起受術者機體組織器官、功能損害等人身損害的，雙方當事人應當共同對現場實物進行封存。封存的現場實物由施術機構保管；需要啟封時，應當有雙方當事人在場。對封存的現場實物需要檢驗的，應當由雙方當事人共同指定的法定檢驗機構進行檢驗；無法共同指定的，由人口計生部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，施術機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到達現場。

　　第十二條 施術者應當按照規定填寫并妥善保管住院志、醫囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄等醫療文書資料。受術者要求查閱、復印、復制前款規定的醫療文書資料的，施術機構應當提供，并在復印或復制資料上加蓋證明印記。嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀、調換醫療文書資料和有關實物。

　　第十三條 發生受術者死亡或可能為二級以上的并發癥，施術機構應當在12小時內書面報告所在地縣級人口計生部門，報告內容包括手術及搶救經過、人身損害現狀、處理情況等。縣級人口計生部門接到上述報告后，應當及時組織調查和技術指導，逐級向上級人口計生部門報告。發生受術者死亡的，在3個工作日內報告至國家人口和計劃生育委員會。

　　第十四條 實行并發癥定期報告制度。縣級人口計生部門應當定期統計匯總并發癥發生情況，逐級上報至省級人口計生部門。

　　省級人口計生部門應當將上年10月1日至當年9月30日本轄區內發生的并發癥匯總，于當年11月30日前上報至國家人口和計劃生育委員會。

　　第十五條 縣級人口計生部門接到計劃生育手術引起的人身損害報告后，應當立即組織處理，提供免費治療。經積極治療痊愈的，不按并發癥處理。

　　第三章受理和鑒定

　　第十六條 并發癥鑒定實行縣、設區的市、省逐級鑒定制度。省級鑒定為終級鑒定。縣級人口計生部門受理并發癥鑒定的申請，負責組織并發癥鑒定專家組實施鑒定。具備條件的地方，可以交由醫學會組織鑒定。具體辦法由省級人口計生部門確定。

　　  第十七條 受術者接受國家規定免費的基本項目的計劃生育手術后，自知道或者應當知道其身體因計劃生育手術導致不良后果之日起1年內，可以提出并發癥鑒定申請。

　　第十八條 戶籍人口和流動人口申請并發癥鑒定的，可以依照本辦法向施術機構所在地的縣級人口計生部門提出并發癥鑒定書面申請。受術者申請并發癥鑒定，應當提供身份證明、婚姻證明、接受計劃生育手術的證明，并填寫并發癥鑒定申請表。施術機構申請并發癥鑒定，應當提供機構執業許可證明、施術人員資質證明，并填寫并發癥鑒定申請表。

　　第十九條 下述人員可作為并發癥鑒定申請人：
　　（一）受術者本人；
　　（二）受術者的法定代理人或者監護人；
　　（三）施術機構。

　　第二十條有下列情形之一的，不屬于本辦法受理范圍：
　　（一）不屬于國家規定的基本計劃生育手術項目的；
　　（二）未依法取得執業許可的機構或人員施行計劃生育手術造成的；
　　（三）不能提供有關證明材料的；
　　（四）對鑒定結論不服，在有效時限內未申請上級鑒定的。

　　第二十一條申請人提出并發癥鑒定申請，同時又提出計劃生育技術服務事故鑒定申請的，在計劃生育技術服務事故鑒定結束前，暫緩并發癥鑒定受理；既提出并發癥鑒定申請，又向人民法院提起訴訟的，并發癥鑒定受理部門不予受理；已經受理的，應當終止程序。

　　第二十二條縣級人口計生部門應當在接到并發癥鑒定申請之日起10個工作日內完成審查工作。對需要進行并發癥鑒定的，簽署意見并在10個工作日內組織雙方當事人成立同級并發癥鑒定專家組鑒定；不予受理的，應當書面通知申請人并說明理由。

　　第二十三條并發癥鑒定專家組應當在收到鑒定委托之日起5個工作日內一次性告知申請鑒定的當事雙方提交鑒定所需資料。當事雙方應當在接到通知之日起10個工作日內如實提供資料。鑒定專家組應當讓當事雙方對對方提交材料的真實性、完整性進行認定。施術機構不提供資料的，由受理并發癥鑒定的人口計生部門督促執行。

　　第二十四條承擔并發癥技術鑒定的鑒定專家組自收齊鑒定材料之日起60個工作日內完成鑒定。雙方當事人應當積極配合并發癥鑒定工作，任何一方不予配合，且影響并發癥技術鑒定的，應當承擔相應責任。

　　第二十五條人口計生部門應當設立專家庫，專家庫成員應當具備下列條件：
　　（一）認真負責、秉公辦事；
　　（二）技術水平高、臨床經驗豐富、熱心計劃生育事業；
　　（三）獲得高級技術職稱3年以上；
　　（四）健康狀況能夠勝任并發癥鑒定工作。

　　第二十六條 組織鑒定的人口計生部門根據并發癥鑒定申請所涉及的學科專業，確定鑒定專家組的構成和人員數。鑒定專家組組成人數應當為3人以上，且為單數。并發癥鑒定涉及多學科的，其中主要學科的專家不得少于鑒定專家組成員的二分之一。

　　第二十七條 人口計生部門應當提前5個工作日通知雙方當事人，在指定時間、指定地點，從專家庫中隨機抽取鑒定專家組成員。人口計生部門應當對專家庫成員進行編號，并主持雙方當事人隨機抽取。人口計生部門組織雙方當事人隨機各抽取相同數量的專家，最后1名專家由人口計生部門抽取。涉及死因的，應當有法醫參加鑒定專家組。人口計生部門應當提前5個工作日，將鑒定會的時間、地點、要求等事項書面通知鑒定專家組成員和雙方當事人。

　　第二十八條鑒定專家組成員和組織鑒定的人口計生部門工作人員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以口頭或書面方式申請其回避：
　　（一）是并發癥申請鑒定當事雙方或者當事雙方的近親屬的；
　　（二）與并發癥申請鑒定有直接利害關系的；
　　（三）與并發癥申請鑒定當事雙方有其他關系，可能影響公正鑒定的。

　　第二十九條鑒定專家推選1名組長主持技術鑒定，鑒定由鑒定專家組組長主持，遵循獨立鑒定原則，實行合議制，按照以下程序進行：
　　（一）全面查看手術記錄及相關資料；
　　（二）雙方當事人在規定的時間內分別陳述意見和理由。陳述順序由申請方開始；
　　（三）鑒定專家組成員根據鑒定需要可以提問，當事人應當如實回答。必要時，可以對受術者進行現場醫學檢查；
　　（四）雙方當事人退場；
　　（五）鑒定專家組進行合議；
　　（六）經合議，根據半數以上鑒定專家組成員的一致意見形成鑒定結論。鑒定專家組成員在鑒定結論上逐一簽名。鑒定專家組對鑒定結論的技術內容負責。鑒定專家組成員對鑒定結論的不同意見，應當予以注明。鑒定專家組在鑒定期間履行職責；非鑒定期間，任何單位或者個人意見不作為并發癥鑒定依據。鑒定專家應當嚴格執行鑒定程序，嚴守鑒定紀律，不得接受或向當事人索要財物或其它利益，確保鑒定結論的客觀、公正。交由醫學會鑒定的，人口計生部門可派員旁聽鑒定過程。

　　第三十條 鑒定結論由鑒定專家組做出后，鑒定專家組制作《計劃生育手術并發癥技術鑒定書》。
并發癥技術鑒定書包括下列主要內容：
　  （一）雙方當事人的基本情況及申請鑒定要求；
　  （二）當事人提交的材料和鑒定專家組的調查材料；
　  （三）對鑒定過程的說明；
　　（四）分析說明手術行為是否違反法律、法規、規章和診療護理規范、手術常規等；
　  （五）并發癥等級；
　　（六）對并發癥人員的醫學建議。
　　鑒定書應當對上述第四款內容的認定詳細說明理由；經鑒定為并發癥的，鑒定書應當包括上述第五、六項內容。

　　第三十一條 承擔技術鑒定的鑒定專家組應當將并發癥技術鑒定結論及有關資料，在5個工作日內移交委托技術鑒定的縣級人口計生部門。收到并發癥技術鑒定書后，縣級人口計生部門對鑒定程序進行審核。經審核，發現不符合本辦法規定的，應當要求重新組織鑒定，重新鑒定時不再收取鑒定費。經審核合格的，應當填寫《計劃生育手術并發癥鑒定結論通知書》，并在20個工作日內送達雙方當事人。

　　第三十二條 當事一方對本次鑒定結論不服的，可在接到鑒定結論通知之日起20個工作日內，提出要求上一級人口計生部門鑒定的書面申請，交受理本次鑒定的人口計生部門。組織鑒定的人口計生部門在收到申請后10個工作日內，將有關材料報送上一級人口計生部門。設區的市級鑒定和省級鑒定的程序，參照縣級鑒定程序進行。施術機構對鑒定結論不服的，或已鑒定為并發癥的受術者，在申請上級部門鑒定期間，不影響并發癥當事人的治療等費用按照相關規定執行。在上級鑒定確定為并發癥的，申請期間發生的與并發癥診治有關的治療等費用，按并發癥對待。

　　第三十三條并發癥鑒定的收費標準，參照當地醫療事故鑒定收費標準，由省級人口計生部門商同級物價管理部門制定。申請人應當預先繳納計劃生育手術并發癥鑒定費。經鑒定屬于并發癥的，鑒定費由人口和計劃生育事業經費列支，申請人已預繳的鑒定費應當予以退還；經鑒定不屬于并發癥的，鑒定費由申請人承擔。

　　第四章行政處理

　　第三十四條 并發癥的行政處理工作統一由縣級人口計生部門負責。經鑒定不屬于并發癥的，應當對當事人做好解釋工作。

　　第三十五條 經鑒定屬于并發癥的人員，提供免費治療和特別扶助。

　　第三十六條 并發癥的治療實行免費定點治療、定期復查，直到治愈或醫療終結。
　　并發癥治療定點單位由受理并發癥申請的縣級人口計生部門指定，并報省級人口計生部門備案。
     流動人口在現居住地接受計劃生育手術發生并發癥的，如需回戶籍所在地治療的，可由施術機構所在地縣級人口計生部門商戶籍所在地縣級人口計生部門指定并發癥定點治療單位，并由戶籍所在地人口計生部門承擔治療費用。對于治愈或醫療終結有爭議的，按照并發癥鑒定程序進行鑒定。
　　并發癥診治費用按照《關于妥善解決城鎮職工計劃生育手術費用問題的通知》（勞社部發〔1999〕32號）、《關于落實向農村實行計劃生育的育齡夫妻免費提供避孕節育技術服務的通知》（國計生發〔2001〕127號）有關規定處理。

　　第三十七條 并發癥鑒定與處理的有關資料由受理的縣級人口計生部門統一歸檔保存，保存期限不得少于30年。

　　第五章法律責任

　　第三十八條 并發癥鑒定的申請、受理、審查、鑒定、處理等過程中違反本辦法的規定，有下列情形之一的，由所在地人口計生部門給予行政處分或紀律處分。

　　（一）未及時組織處理計劃生育手術發生的人身損害情況；
        （二）應當受理并發癥鑒定申請，未受理的；
　　（三）弄虛作假、徇私舞弊或出具虛假鑒定文書的；
　　（四）索要雙方或一方當事人財物或者其它利益的。人口計生部門違反規定，批準不具備規定條件的計劃生育技術服務機構開展計劃生育手術、計劃生育手術并發癥診斷和治療，或者不履行監督職責，或者發現違法行為不予查處，導致計劃生育技術服務重大事故發生的，按照《計劃生育技術服務管理條例》第四十二條規定處理。

　　第三十九條 并發癥鑒定專家組成員違反本辦法的規定，在并發癥鑒定過程中收受申請鑒定當事人財物或者其它利益的、徇私舞弊、弄虛作假的，取消其并發癥鑒定專家資格，由其所在單位給予行政處分或紀律處分。

　　第四十條 施術機構違反本辦法的規定，有下列情形之一的，責令其改正；造成不良后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分或者紀律處分：
　　（一）未按要求制定并落實并發癥的防范和急救預案，術后未及時隨訪的；
　　（二）發現受術者人身損害時，未采取有效措施，未積極進行救治的；
　　（三）術前未盡到告知義務，未取得受術者或者法定代理人或者監護人書面同意；
　　（四）未按照國家相關規定規范書寫和妥善保管醫療文書資料；拒絕為受術者提供復印或者復制醫療文書資料服務的；
　　（五）未按照本辦法的規定封存、保管和啟封醫療文書資料和實物，涂改、偽造、隱匿、銷毀、調換或拒絕提供相關資料及實物影響鑒定工作的；
　　（六）虛報、瞞報、偽造、篡改并發癥統計數據，或者未按照本辦法的規定向其所在地縣級人口計生部門報告并發癥的。

　　第六章附 則

　　第四十一條 各省、自治區、直轄市人口計生部門可根據本辦法制定實施細則。

　　第四十二條 并發癥鑒定分級標準見附件。

　　第四十三條 本辦法自發布之日起施行。1990年9月12日發布的《節育并發癥管理辦法（試用）》和《節育并發癥鑒定辦法（試用）》（計生廳字〔1990〕172號）同時廢止。

　　附件 計劃生育手術并發癥鑒定分級標準（試行）

　　為了科學劃分計劃生育手術并發癥等級，根據《計劃生育手術并發癥鑒定管理辦法（試行）》，制定本標準。本標準并非醫學意義上的疾病定義或診斷標準，僅限于計劃生育手術并發癥的鑒定分級。本標準按人身損害的嚴重程度分為三級。本標準列舉的是通常情況下計劃生育手術可能導致的人身損害；未列出的，可按照本規定的原則，鑒定處理。計劃生育手術導致的人身損害是否屬于并發癥，須經受術者或施術機構依法申請，根據《計劃生育手術并發癥鑒定管理辦法（試行）》，判定計劃生育手術并發癥的等級。

　　一、一級計劃生育手術并發癥
        系指因計劃生育手術造成受術者死亡、重度殘疾或完全喪失生活自理能力的。
　　 （一）一級甲等計劃生育手術并發癥：死亡，包括手術當時經搶救無效死亡和被鑒定為一級乙等并發癥后，治療無效死亡。
　　 （二）一級乙等計劃生育手術并發癥：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫療依賴，并且生活完全不能自理。例如造成受術者下列情形之一的：
　　 1．臨床判定不能恢復的昏迷；
　　 2．臨床判定自主呼吸功能完全喪失，不能恢復，靠呼吸機維持

　　二、二級計劃生育手術并發癥
　　 系指由計劃生育手術造成受術者器官組織損傷導致嚴重功能障礙，或生活不能完全自理的。
　　 （一）二級甲等計劃生育手術并發癥：器官功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成受術者下列情形之一的：
　　 1.已婚未育婦女因計劃生育手術致子宮缺失，雙側卵巢缺失或嚴重缺損，存在藥物依賴；
　　 2.雙側睪丸、附睪嚴重萎縮并喪失功能,存在藥物依賴；
　　 3.因計劃生育手術引起的敗血癥、羊水栓塞、彌漫性血管內凝血、過敏等導致受術者雙側腎功能缺失，必須用透析替代治療。

　　（二）二級乙等計劃生育手術并發癥：器官缺失或嚴重缺損，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成受術者下列情形之一的：
　　 1．中期妊娠引產后重度感染或羊水栓塞、氣栓、血栓引起肺功能持續重度損害；
　　 2．羊水栓塞、中毒性感染引起持續性心功能不全，心功能四級或心功能三級伴有不能控制的嚴重心律失常；
　　 3．腎功能部分損害不全失代償；
　　 4．已婚未育婦女因節育手術致雙側輸卵管和/或單側卵巢缺損，影響生育；
　　 5．已婚未育婦女因人工流產手術，致子宮內膜嚴重損傷伴繼發閉經，經治療不能恢復而影響生育；
　　 6．已婚未育婦女子宮頸裂傷、宮頸陰道段伴后穹隆裂傷、子宮破裂，經修補后宮頸機能不全影響生育。

　　（三）二級丙等計劃生育手術并發癥：器官缺失或嚴重缺損，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴，或生活部分不能自理。例如造成受術者下列情形之一的：
　　 1．持續性心功能不全，心功能三級或心功能二級伴有不能控制的嚴重心律失常；
　　 2．一側有功能腎缺失或腎功能完全喪失，對側腎功能不全代償；
　　 3．永久性輸尿管或膀胱造瘺。

　　（四）二級丁等計劃生育手術并發癥：存在嚴重功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成受術者下列情形之一的：
　　 1.皮下埋植等手術造成受術者單肢肌力II 級，臨床判定不能恢
復的；
　　 2.雙側睪丸萎縮，血清睪丸酮水平低于正常范圍，并伴中度功能障礙。

　　三、三級計劃生育手術并發癥
　　 系指由計劃生育手術造成受術者組織器官損傷導致一般功能障礙，或輕度影響生活自理能力的。

　　（一）三級甲等計劃生育手術并發癥：較重功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成受術者下列情形之一的：
　　 1．中期妊娠引產引起臟器損傷導致大、小便障礙；
　　 2．皮下埋植引起單肢肌力Ⅲ級，臨床判定不能恢復

　　（二）三級乙等計劃生育手術并發癥：器官大部分缺損，有中度功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成受術者下列情形之一的：
　　 1．腎功能輕度減退；
　　 2．一側睪丸萎縮，伴輕度功能障礙。

　　（三）三級丙等計劃生育手術并發癥：器官部分缺損，有輕度功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成受術者下列情形之一的：
　　 1．持續性心功能不全，心功能二級；
　　 2．已育婦女雙側輸卵管缺損；
　　 3．已育婦女子宮內膜嚴重損傷，繼發閉經；
　　 4．已育婦女子宮缺失；
　　 5．輸精管結扎術后附睪淤積癥影響正常生活；
　　 6．輸精管結扎術后痛性結節影響正常生活。

　　（四）三級丁等計劃生育手術并發癥：器官部分缺損，有輕度功能障礙，無醫療依賴，生活能自理。例如造成受術者下列情形之一的：
　　 1．同側卵巢和輸卵管缺失，伴輕度功能障礙；
　　 2．單側肌力Ⅳ級，臨床判定不能恢復。

　　五）三級戊等計劃生育手術并發癥：器官部分缺損，有輕微功能障礙，無醫療依賴，生活能自理。例如造成受術者下列情形之一的：
　　 1．術后感染，久治未愈；
　　 2．術后腸粘連，久治未愈；
　　 3．術后引起盆腔靜脈淤血癥、大網膜粘連綜合癥等。

　　四、不按計劃生育手術并發癥處理的情形
　　 計劃生育手術引起受術者輕微不良后果，經積極治療痊愈的，不按并發癥處理，其治療費用按照計劃生育手術基本項目免費原則解決。例如下列情形之一的：
　　 （一）計劃生育手術引起陰道出血過多、內出血或血腫、膿腫、切口疝等，需附加治療的；
　　 （二）取出宮內節育器、皮下埋植劑失敗，再次手術；
　　 （三）長效避孕方法失敗后的妊娠（包括異位妊娠）；
　　 （四）終止妊娠手術失敗，再次手術；
　　 （五）組織器官輕度損傷，行修補術后無功能障礙；
　　 （六）宮內節育器異位子宮外或完全嵌頓肌層，經手術取出后，
無其他不良后果；
　　 （七）輸卵管絕育夾脫落。