12月22日，在省政協(xié)機關三樓常委會議廳，粵商·省長面對面協(xié)商座談會召開。圍繞“以改革創(chuàng)新為動力，推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展”主題，12名企業(yè)家代表與省領導和相關部門負責人深入交流，共商高質量建設生物醫(yī)藥強省各方面工作。

　　近年來，國家密集出臺扶持政策，促進生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。廣東省委、省政府高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，省政府于2024年底制定《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》，就高質量建設生物醫(yī)藥強省作出系統(tǒng)部署，提出生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集群規(guī)模超萬億元的目標。

　　目前，廣東生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模居全國第一方陣，創(chuàng)新型藥企群體不斷壯大。截至2024年底，廣東擁有營收超千億元生物醫(yī)藥企業(yè)1家、超百億元企業(yè)11家，單項冠軍企業(yè)9家，國家專精特新“小巨人”企業(yè)39家。

　　當前，廣東生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展還面臨哪些主要困難？如何攻堅克難實現(xiàn)高質量發(fā)展？會上，粵商代表展開了熱議，提出構建覆蓋企業(yè)全生命周期的資本支持體系、建立國家醫(yī)保談判藥品（下稱“國談藥品”）快速入院機制等建議。

　　廣東生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模居全國第一方陣

　　座談會前，省政協(xié)聯(lián)合省有關職能部門、各民主黨派、地市政協(xié)，組織政協(xié)委員、專家學者分赴廣州、深圳、珠海、佛山、湛江等地市，以及上海、江蘇等省市開展調研考察，走訪30多家龍頭企業(yè)，廣泛聽取意見建議，形成《“以改革創(chuàng)新為動力，推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展”調研報告》（簡稱《報告》）。

　　《報告》指出，廣東生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展具有產業(yè)規(guī)模居全國第一方陣、創(chuàng)新型藥企群體不斷壯大、藥械創(chuàng)新體系加快布局、優(yōu)秀研發(fā)人才相對富集等基礎與優(yōu)勢。

　　例如，58家生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司2024年總市值位列全國第一；藥品生產許可證數量、醫(yī)療器械和中藥工業(yè)規(guī)模居全國第一。

　　推動廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，還需要如何發(fā)力？《報告》建議，搶抓中國申請加入PIC/S（國際藥品認證合作組織）契機，打造生物醫(yī)藥監(jiān)管創(chuàng)新大灣區(qū)；構建企業(yè)創(chuàng)新扶持體系，推動生物醫(yī)藥產業(yè)加速邁向萬億級新臺階；瞄準全球生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢，實現(xiàn)科技創(chuàng)新賦能未來產業(yè)新突破；圍繞產業(yè)鏈弱項布局創(chuàng)新要素，提升生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新競爭力；加強金融創(chuàng)新和政策扶持，打造生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展新生態(tài)。

　　其中，打造生物醫(yī)藥監(jiān)管創(chuàng)新大灣區(qū)，就是要打造引進國外先進技術的登陸點、全國藥械企業(yè)出海橋頭堡、國際新藥協(xié)同研發(fā)試驗區(qū)、全球創(chuàng)新藥品上市首選地。

　　該建議得到了多位參會粵商代表的響應。中山康方生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學官、執(zhí)行副總裁李百勇建議，針對創(chuàng)新藥械研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多的痛點，建議依托現(xiàn)有監(jiān)管能力與產業(yè)基礎，向國家爭取更多特別審批權限，或申請將臨床急需進口藥械的審評審批、生產許可變更、擴產備案等權限下放至大灣區(qū)試點，助力加速各個環(huán)節(jié)的進程；深圳微靈醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、董事長李驍健建議，推動建立粵港澳大灣區(qū)臨床研究倫理審查互認機制，并探索基于真實世界數據的審評支持路徑，大幅縮短產品從實驗室到病床的時間。

　　需破解研發(fā)“長周期”困局

　　在推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展上，企業(yè)還有哪些“痛點”？需要如何解決？

　　會上，粵商代表結合一線實踐談心聲、提建議。

　　“生物醫(yī)藥產業(yè)具有‘三高一長’——高投入、高風險、高回報、長周期的典型特征。企業(yè)在漫長的研發(fā)和產業(yè)化道路上，普遍面臨巨大的資金壓力和創(chuàng)新轉化瓶頸。”廣州新濟藥業(yè)科技有限公司董事長吳傳斌建議，啟動“資本雨林”灌溉工程，破解研發(fā)“長周期”困局，必須構建覆蓋企業(yè)全生命周期的資本支持體系。

　　省科技廳廳長王月琴回應表示，將繼續(xù)研究完善資金支持政策，例如針對粵商代表提出的“后獎補”建議，將研究可否對進入三期臨床的創(chuàng)新藥采取“后獎補”的方式進行支持。

　　省工業(yè)和信息化廳黨組書記、廳長曾進澤回應表示，將會同科技、財政、國資等相關部門，研究省市聯(lián)動國有企業(yè)謀劃設立生物醫(yī)藥投資引導基金，根據生物醫(yī)藥的產業(yè)特點相應制定基金的考核體系，特別是在支持概念驗證階段作進一步探索。

　　“創(chuàng)新藥從納入醫(yī)保目錄到進入醫(yī)療機構臨床使用，仍存在‘最后一公里’梗阻，包括入院流程周期長、政策落地不均衡、醫(yī)療機構應用動力不足。”深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司總經理顏杰建議，建立國談藥品快速入院機制，在國家醫(yī)保目錄發(fā)布后，由相關部門統(tǒng)籌，督促各級醫(yī)療機構，爭取在1個月內召開專題藥事會，將國談藥品，尤其是本年度新納入醫(yī)保目錄的國談藥品列為重點討論議題，并給予在醫(yī)院院內準入、處方與使用、采購金額、藥品支付等全鏈條的重點支持。

　　省衛(wèi)生健康委黨組成員、副主任，省中醫(yī)藥局黨組書記、局長邱亞洪表示，2026年，省衛(wèi)健委將繼續(xù)加強組織醫(yī)院與企業(yè)開展溝通，攜手省工信廳等部門深化開展“百企百院粵醫(yī)行”系列活動，推動解決創(chuàng)新藥入院難難題。