印發廣東省食品藥品監督管理局主要職責

內設機構和人員編制規定的通知

?

各地級以上市人民政府，各縣（市、區）人民政府，省政府各部門、各直屬機構：

　　《廣東省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經省人民政府批準，現予印發。

廣東省人民政府辦公廳　　　　　　

二○○九年九月一日　　　　　　 　

廣東省食品藥品監督管理局主要職責

內設機構和人員編制規定

?

　　根據《中共廣東省委、廣東省人民政府關于印發〈廣東省人民政府機構改革方案〉的通知》（粵發〔2009〕8號），設立廣東省食品藥品監督管理局，為省衛生廳管理的行政機構。

　　一、職責調整

　　（一）取消和調整已由省人民政府公布取消和調整的行政審批事項。

　　（二）將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故、統一發布重大食品安全信息的職責劃給省衛生廳。

　　（三）將起草有關藥品、醫療器械的地方性法規、規章草案，依法擬訂有關標準和技術規范的職責劃給省衛生廳。

　　（四）將省衛生廳餐飲業、食堂等消費環節（以下簡稱消費環節）食品安全監督管理職責劃入省食品藥品監督管理局。

　　（五）將消費環節食品和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械等技術審評工作交給事業單位。

　　（六）增加消費環節餐飲服務許可的職責。

　　二、主要職責

　　（一）貫徹執行國家和省有關消費環節食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監督管理的方針政策和法律法規，參與起草有關地方性法規、規章草案。

　　（二）負責消費環節的餐飲服務許可和食品安全監督管理，制訂消費環節食品安全管理規范并組織實施，承擔消費環節食品安全狀況調查、監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。

　　（三）負責對保健食品、化妝品、藥品、醫療器械的行政監督和技術監督，組織實施相關質量管理規范。

　　（四）監督國家保健食品、化妝品、藥品、醫療器械標準的執行，負責相關產品注冊的有關工作，組織開展相關產品不良反應（不良事件）監測、再評價和淘汰工作，參與制訂基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

　　（五）組織實施中藥與民族藥的質量標準和監督管理規范、中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范及中藥品種保護制度。

　　（六）監督管理保健食品、化妝品、藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品（以下稱特殊藥品）。

　　（七）核準保健食品、藥品和醫療器械產品廣告。

　　（八）對消費環節食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械研制、生產、流通、使用等方面的違法行為進行調查處理，組織開展相關質量抽驗并發布質量公告。

　　（九）指導食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

　　（十）指導保健食品、化妝品、藥品、醫療器械的科研實驗、臨床試驗和檢驗工作，并指導審評認證機構的業務工作。

　　（十一）負責實施執業藥師資格準入制度，核準執業藥師注冊。

　　（十二）承辦省人民政府、國家食品藥品監督管理局及省衛生廳交辦的其他事項。

　　三、內設機構

　　根據上述職責，省食品藥品監督管理局設13個內設機構：

　　（一）辦公室。

　　負責文電、會務、機要、檔案等機關日常工作；承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開等工作；指導本系統信息化建設工作。

　　（二）規劃財務處。

　　編制食品藥品監管事業發展規劃并組織實施；安排、管理有關項目經費；組織編制機關和直屬單位的經費收支預算、決算草案；承擔機關和指導直屬單位的政府采購、內部審計、財務、資產管理工作。

　　（三）政策法規處。

　　參與起草有關地方性法規、規章草案；承辦有關規范性文件的審核、協調和發布工作；承擔行政執法監督工作；承辦有關行政復議、行政應訴和聽證等工作。

　　（四）食品安全監管處。

　　承擔消費環節的餐飲服務許可和食品安全監督管理工作；承擔消費環節食品安全狀況調查、監測工作；指導協調重大活動餐飲食品安全保障工作。

　　（五）保健食品監管處。

　　監督國家保健食品標準的執行；承擔保健食品標準的有關監管工作；審核保健食品的注冊申請，承擔保健食品生產、經營許可證的核發工作；承擔保健食品廣告的核準工作。

　　（六）化妝品監管處。

　　監督國家化妝品標準的執行；承擔化妝品標準的有關監管工作；審核化妝品的注冊申請；組織實施化妝品生產企業質量管理規范；承擔化妝品生產企業衛生許可證的核發工作。

　　（七）藥品注冊處。

　　監督國家藥品標準的執行；承擔地方藥品標準的有關監管工作；審核藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請；承擔醫療機構制劑注冊的核準工作；組織實施中藥品種保護制度。

　　（八）藥品安全監管處。

　　組織實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑配制、藥物臨床試驗、藥物非臨床研究質量管理規范；監督管理特殊藥品；承擔藥品生產、醫療機構制劑配制、放射性藥品生產經營、醫療機構放射性藥品使用等許可證的核發工作；承擔藥品委托生產的審核工作；審核非處方藥目錄；配合有關部門實施國家基本藥物制度。

　　（九）藥品流通監管處。

　　組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織實施藥品經營質量管理規范；承擔藥品經營許可證的核發工作；承擔藥品廣告的核準工作；監管中藥材專業市場。

　　（十）醫療器械監管處。

　　監督國家醫療器械標準的執行；承擔醫療器械標準的有關監管工作；承擔相關醫療器械注冊申請的審核、核準工作；組織實施醫療器械生產、經營質量管理規范；承擔醫療器械生產、經營企業許可證的核發工作；承擔醫療器械廣告的核準工作；組織開展對醫療器械不良事件的監測、再評價和淘汰工作。

　　（十一）人事處。

　　負責機關和指導直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資和離退休人員服務工作；組織指導保健食品、化妝品、藥品和醫療器械等有關專業技術職稱資格審評工作；承擔執業藥師注冊的核準工作。

　　（十二）監察室（與紀檢組、機關黨委辦公室合署）。

　　負責機關和指導直屬單位的紀檢、監察、黨群工作。

　　（十三）稽查分局。

　　對消費環節食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械研制、生產、流通、使用等方面的違法行為進行調查處理；擬訂、組織實施全省相關產品抽驗計劃，并發布質量公告；負責相關突發安全事件的應急處置和產品召回工作；指導和監督本系統的稽查執法工作。

　　四、人員編制

　　省食品藥品監督管理局機關行政編制92名。其中：局長1名、副局長5名（其中1名兼任紀檢組長），稽查分局局長1名，正處級領導職數13名（含機關黨委專職副書記1名）、副處級領導職數25名。

　　五、其他事項

　　（一）省食品藥品監督管理局與省衛生廳的職責關系。省食品藥品監督管理局保留正廳級規格過渡，并相對獨立運作，重大事項要及時報告省衛生廳。過渡期內人、財、物等按原渠道管理。

　　（二）食品生產、流通、消費環節許可工作監督管理的職責分工。省食品藥品監督管理局負責消費環節餐飲服務許可的監督管理。省質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。省工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。

　　（三）用于綜合行政執法的編制另行核定。

　　六、附則

　　本規定由省機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由省機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。

?