廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門(mén)、肇慶市醫(yī)療保障局，廣東省藥品交易中心：

　　為深入貫徹《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《關(guān)于貫徹落實(shí)<粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要>的實(shí)施意見(jiàn)》精神，進(jìn)一步落實(shí)我省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理有關(guān)規(guī)定，支持粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，更好地滿足粵港澳大灣區(qū)居民醫(yī)療服務(wù)需求，釋放更多政策紅利，助力粵港澳醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)就實(shí)施“港澳藥械通”相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目實(shí)行備案管理。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)（非公立營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外，下同）應(yīng)用經(jīng)批準(zhǔn)納入“港澳藥械通”的醫(yī)療器械，提供醫(yī)療服務(wù)需設(shè)立的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目），實(shí)行省級(jí)備案，屬地監(jiān)管，加快臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)度。備案“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和價(jià)格由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考境外地區(qū)成熟做法，遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則自主確定，不以現(xiàn)有項(xiàng)目加收項(xiàng)的形式立項(xiàng)。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省醫(yī)保局提交《“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和價(jià)格備案表》（見(jiàn)附件）及有關(guān)佐證材料，并由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目編碼。省醫(yī)保局公開(kāi)已備案的“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和編碼，備案內(nèi)容有調(diào)整的應(yīng)重新備案。其他指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥監(jiān)部門(mén)批件商品名稱(chēng)相同“港澳藥械通”醫(yī)療器械實(shí)施相同醫(yī)療服務(wù)的，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目可使用該項(xiàng)目已有的醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼，參照已備案實(shí)施的項(xiàng)目名稱(chēng)、內(nèi)涵、編碼等要素備案，高效率。

　　二、“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的適用范圍。備案的“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，僅限備案的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不納入我省基本醫(yī)療服務(wù)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目目錄管理，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者按自費(fèi)結(jié)算。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和備案項(xiàng)目依托的“港澳藥械通”醫(yī)療器械，以行業(yè)主管部門(mén)批準(zhǔn)的實(shí)施范圍為準(zhǔn)，行業(yè)主管部門(mén)中止使用授權(quán)或到使用授權(quán)逾期未續(xù)的，備案項(xiàng)目自動(dòng)失效；行業(yè)主管部門(mén)批準(zhǔn)繼續(xù)授權(quán)使用的，由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新備案后使用。備案項(xiàng)目適用范圍擬擴(kuò)大至“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)在相應(yīng)進(jìn)口醫(yī)療器械獲得國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)口注冊(cè)批準(zhǔn)上市的基礎(chǔ)上，按照新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的政策規(guī)定常態(tài)化管理。

　　三、“港澳藥械通”藥品和醫(yī)用耗材的采購(gòu)。鼓勵(lì)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用納入“港澳藥械通”的藥品和醫(yī)用耗材通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。發(fā)揮集團(tuán)采購(gòu)規(guī)模效應(yīng)，支持以區(qū)域聯(lián)盟、醫(yī)院聯(lián)合等方式開(kāi)展帶量采購(gòu)，實(shí)施梯度價(jià)格，量?jī)r(jià)掛鉤，構(gòu)建市場(chǎng)主導(dǎo)、多方參與的“港澳藥械通”藥品和醫(yī)用耗材的價(jià)格形成機(jī)制。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在新招采子系統(tǒng)申報(bào)“港澳藥械通”藥品和醫(yī)用耗材的首發(fā)掛網(wǎng)價(jià)格，并在系統(tǒng)上傳產(chǎn)品信息等資料。各采購(gòu)平臺(tái)相應(yīng)做好其采購(gòu)交易工作。

　　四、強(qiáng)化“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)的協(xié)同管理。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守明碼標(biāo)價(jià)、日費(fèi)用清單制度等規(guī)定，切實(shí)做好項(xiàng)目和價(jià)格信息公開(kāi)工作，主動(dòng)公開(kāi)承諾不收取明碼標(biāo)價(jià)之外的費(fèi)用，確保患者知悉使用“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和醫(yī)療器械，以及對(duì)其就醫(yī)全過(guò)程價(jià)格信息的知情權(quán)。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和醫(yī)用耗材使用情況的登記管理，每半年向所在地級(jí)以上市醫(yī)保局報(bào)送“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的服務(wù)量和金額等情況。醫(yī)保部門(mén)加強(qiáng)項(xiàng)目備案和使用的指導(dǎo)，做好價(jià)格監(jiān)測(cè)和檢查等工作，相關(guān)地級(jí)以上市醫(yī)保局及時(shí)匯總項(xiàng)目使用情況報(bào)省醫(yī)保局。強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同管理機(jī)制，醫(yī)保部門(mén)加強(qiáng)和衛(wèi)健、藥監(jiān)部門(mén)在“港澳藥械通”注冊(cè)審批、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等信息的對(duì)接和共享，提高信息的完整性和兼容性。

　　本通知自2024年3月1日起實(shí)施，有效期5年，由廣東省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。

　　附件：“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和價(jià)格備案表

廣東省醫(yī)療保障局

2024年2月2日