1月28日，2026跨國藥企大灣區行座談會在廣州舉行。來自強生、輝瑞、阿斯利康、拜耳等15家跨國藥企的40余位中國區總裁及部門負責人，廣東省有關單位和珠三角九市政府相關負責人和專家齊聚一堂，一場匯聚全球醫藥產業頂尖智慧的對話在此展開。

　　各方圍繞“國家醫保談判藥物在大灣區落地”“創新藥商業健康保險進展”“‘港澳藥械通’實施與優化”等話題進行深入交流，展現大灣區吸引全球醫藥創新資源的決心，勾勒出構建開放共贏產業生態的路徑。

　　政企共探醫藥高質量發展“灣區方案”

　　座談會上，廣東省相關部門負責人介紹，近兩年來，廣東密集出臺了近20份相關政策文件，形成覆蓋全產業鏈的發展規劃、針對優勢領域的專項政策及布局未來產業的行動方案“組合拳”，旨在為企業打造全方位、可持續的優良發展環境。

　　與會跨國藥企代表普遍認為，大灣區市場潛力巨大、創新生態日趨完善，是布局未來發展的戰略要地。

　　“廣東正以開放的姿態成為全球醫藥創新的重要策源地。”香港維健藥業集團創始人王威表示，特別是在創新藥市場準入方面，大灣區潛力巨大。目前，廣東建立了創新藥械產品目錄常態化發布機制，推動更多創新藥及時納入醫保目錄，并推動異地就醫“雙通道”直接結算，方便患者跨區域用藥。

　　在支付保障方面，一方面，廣東打通全省醫保個人賬戶購買商業健康保險渠道，目前已有10個地市落地，22家試點醫院實現“商保直付”，免除患者墊付；另一方面，提供“醫保+商保”一站式結算服務，進一步減輕患者負擔。目前，廣州、深圳、珠海等7個地市已將部分“港澳藥械通”產品納入醫療保障范圍，讓更多患者用得上、用得起這些創新藥。

　　輝瑞制藥高級副總裁錢云建議，廣東可借助先發優勢，率先建設“省級商保創新藥結算平臺”，徹底告別“先墊付、后理賠”，同時統一標準以降低保險公司運營成本，形成“目錄—支付—使用”的良性循環。

　　強生創新制藥中國區總裁黃琛則建議出臺具體激勵措施，鼓勵醫療機構加快落地商保，并加強國談藥落地政策的培訓宣傳，讓好政策真正穿透至醫生層面。

　　“港澳藥械通”成藥械準入“快速通道”

　　“港澳藥械通”政策是跨國藥企關注的一大焦點。據悉，近兩年來，廣東推動出臺了《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》等法規政策，通過規范申報、優化流程，顯著提升了審批效率。獲準進入內地的港澳藥械品種數量從2023年的48個快速增加至目前的146個；指定醫療機構從19家擴展至71家，覆蓋大灣區內地九市。這條“快速通道”正助力跨國藥企的創新產品更便捷地進入大灣區市場。

　　施維雅中國總經理曼紐埃勒在會上分享了一個成功案例。2025年，該公司一款用于治療罕見腦腫瘤的創新藥，通過“港澳藥械通”路徑在廣東獲批，并率先在中山大學腫瘤防治中心應用。他認為：“‘港澳藥械通’是一項具有高度影響力的制度創新，切實回應了創新藥進入中國所面臨的結構性挑戰。”

　　“港澳藥械通”為跨國藥企在大灣區開展真實世界研究創造了條件。為此，廣東出臺了配套政策，明確支持公立醫療機構與企業合作開展相關研究，并細化了申報流程。截至目前，已有7家跨國藥企與大灣區的4家醫療機構合作開展了9項真實世界研究。

　　“大灣區是外企開展真實世界研究最理想的場景。”暨南大學粵港澳大灣區藥品醫療器械真實世界研究院院長蔣杰介紹，該院設立之初的目的就是為“港澳藥械通”產品進入大灣區試點醫院使用提供真實世界的安全性、有效性及經濟性評價。目前該院已經完成3個前瞻性真實世界研究，若干個回顧性真實世界研究。

　　近年來，跨國藥企對大灣區的興趣愈發濃厚。目前，已有賽諾菲巴斯德、輝凌制藥、愛施健以及阿斯利康在內的多家跨國藥企在廣東設立生產基地或區域總部，其他企業也設立了重要分支機構。

　　“跨國企業不僅是創新藥械的引入者，更是廣東醫藥產業高質量發展的長期合伙人。”凱西中國區總經理鄧浩青表示，希望未來加強粵港澳三地藥品注冊聯動機制，允許一地注冊、三地同步預審，提升大灣區真實世界研究的戰略定位，“讓灣區數據成為支持創新藥械全國準入的‘助推劑’”。