日前，廣東省藥品監督管理局發布《廣東省化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃（2026—2028年）》（下稱《計劃》），明確未來三年全省化妝品企業生產質量管理體系提升的路線圖。

　　該計劃旨在深入貫徹落實國家藥監局相關部署，全面強化企業生產質量管理，助力廣東化妝品產業從“規模領先”向“質量引領”“創新驅動”跨越，打造化妝品制妝強省和品質標桿。

　　加強粵化妝品企業核心競爭力

　　《計劃》提出，到2028年底，全省化妝品企業生產質量管理體系水平顯著提升，核心競爭力顯著加強。具體目標包括：企業主體責任意識全面增強，法定代表人、主要負責人對質量安全的認識和履職能力明顯提升；企業體系運行水平整體提升，關鍵環節風險控制能力顯著增強；涌現一批質量管理標桿企業，帶動產業鏈協同提升，產業集中度、質量競爭力、知名品牌力明顯提高；監管服務能力持續優化，社會共治格局基本形成。

　　在助力企業質量體系提檔升級方面，《計劃》明確，將開展系統性調研，聚焦質量體系文件的完整性、生產過程與注冊備案資料的一致性、原料使用合規性、關鍵崗位人員履職等共性問題，建立問題清單并形成常態化工作機制。同時，完善“政府主導、協會協同、企業落實”的“三位一體”質量提升機制，推行“全面診斷+一企一策+效果評估”等精準措施，幫助企業從“經驗主導”向“制度管控”升級。

　　針對關鍵崗位人員履職能力，《計劃》要求，在日常監管中將企業落實質量安全責任制、關鍵崗位人員履職情況納入監督檢查重點，并通過組建省市級專家講師團，分層次、分專題開展系統培訓。此外，督促企業建立基于質量安全風險防控的動態管理機制，壓實化妝品不良反應監測主體責任，鼓勵企業建立內部風險化解機制。

　　全力打造全球美妝頭部企業

　　同時，《計劃》提出多項創新舉措優化環境促進高質量發展。針對《化妝品生產質量管理規范》實施中遇到的若干問題，將在法規規范適用性、生產工藝驗證、產品放行等方面形成具體執行意見，在制度創新上率先破冰，解決企業現實痛點。同時，鼓勵企業運用智能化、多元化生產方式，省藥品監管局將探索研究與數字化生產相適應的檢查標準。

　　《計劃》特別強調，要全力打造全球美妝頭部企業，重點培育在原料、包材、生產加工等細分領域具備核心技術的“隱形冠軍”與“專精特新”企業，推動代工企業從“被動加工”向“主動賦能”轉變。在品牌建設方面，將推動廣府文化、潮汕文化等元素融入產品設計，打造具有文化底蘊和全球影響力的“廣東制造”高端“國潮”品牌。

　　值得注意的是，《計劃》明確支持廣州美妝產業發展，重點支持廣州“國際美灣”建設，擴大“廣州國際美妝周”影響力，將其打造為“化妝品界的廣交會”。

　　此外，《計劃》明確，到2028年底，將在全省形成至少30個可復制、可推廣的質量體系提升和企業發展典型經驗，并通過主流媒體、藥品安全宣傳周等平臺進行推廣，帶動中小化妝品企業全面提升質量管理體系運行效能。